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Modèle (sous-type)
Type FBD-D (faible teneur en bactéries)
Caractéristiques principales
Limite microbienne stricte : Aérobies <100 ufc/g, moisissures et levures <20 ufc/g
Scénarios d'application
Convient aux scénarios avec des exigences élevées en matière de contrôle microbien, tels que les préparations stériles et les suspensions orales, par exemple les préparations de médicaments à base de céphalosporine et de pénicilline
Normes de qualité
Acidité : Conforme à la réglementation Sel de fer : Conforme à la réglementation Cendres : < 0,3 % Dioxyde de soufre : <0,004 % Perte au séchage : 7,0 % - 8,0 % Substances oxydantes :
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Modèle (sous-type)
Type FBD-B (faible humidité)
Caractéristiques principales
Bonne fluidité, perte au séchage : 4,0% - 7,0%, faible teneur en humidité
Scénarios d'application
Convient à la production de comprimés, de granulés et de capsules où l'ingrédient pharmaceutique actif (API) est sensible à l'humidité ; peut être utilisé comme désintégrant dans les comprimés
Normes de qualité
Acidité : Conforme à la réglementation Sel de fer : Conforme à la réglementation Cendres : < 0,3 % Dioxyde de soufre : <0,004 % Perte au séchage : 4,0 % - 7,0 % Substances oxydantes :
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Modèle (sous-type)
Type FBD-C (ultra-fin)
Caractéristiques principales
Excellente fluidité, bonne compressibilité, taille de maille : 200 mesh, et particules plus fines
Scénarios d'application
Convient aux préparations nécessitant une grande finesse des particules d'excipient, telles que les comprimés pelliculés et les granulés, ce qui peut améliorer l'uniformité des préparations
Normes de qualité
Acidité : Conforme à la réglementation Sel de fer : Conforme à la réglementation Cendres : < 0,3 % Dioxyde de soufre : <0,004 % Perte au séchage : 7,0 % - 8,0 % Substances oxydantes :
Modèle (sous-type)
Type FBD-A (ordinaire)
Caractéristiques principales
Forte adaptabilité de base, perte au séchage : 7,0 % - 8,0 %
Scénarios d'application
Convient comme excipient et diluant pour comprimés, agent de remplissage pour capsules ; souvent utilisé en combinaison avec du sucre en poudre ou de la dextrine pour augmenter la dureté des comprimés
Normes
Acidité : Conforme à la réglementation Sel de fer : Conforme à la réglementation Cendres : < 0,3 % Dioxyde de soufre : <0,004 % Perte au séchage : 7,0 % - 8,0 % Substances oxydantes :
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Modèle (sous-type)
Type FBH-A (régulier)
Caractéristiques principales
Faible viscosité, impact minimal sur la vitesse de dissolution des préparations, solubilité : 30 % - 40 %, perte au séchage : 6,0 % - 7,0 %
Scénarios d'application
Convient aux comprimés avec une bonne compressibilité et dureté, ainsi qu'aux formes posologiques traditionnelles de granulation humide ; utilisé comme charge de base et liant
Normes
Sel de fer : <0,005 % Métaux lourds : <0,002 % Sucres réducteurs : 0,2 g - 0,70 g Perte au séchage : 6,0 % - 7,0 % Résidu à l'allumage : <0,5 % Solubilité : 30% - 40% Limite microbienne : Aérobies < 600 ufc/g, moisissures et levures < 60 ufc/g, pas d'Escherichia coli Taille des mailles : 120 mailles
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Modèle (sous-type)
Type FBH-B (viscosité moyenne)
Caractéristiques principales
Viscosité modérée, solubilité : 40 % - 60 %, perte à la dessiccation : 6,0 % - 7,0 %, sucre réducteur : 0,08 g - 0,12 g
Scénarios d'application
Convient à la production de comprimés (avec une dureté et une fragilité moyennes nécessitant une amélioration), de granulés et de pilules concentrées ; il possède à la fois des fonctions de liaison et de formage
Normes
Sel de fer : <0,005 % Métaux lourds : <0,002 % Sucres réducteurs : 0,08 g - 0,12 g Perte au séchage : 6,0 % - 7,0 % Résidu à l'allumage : <0,5 % Solubilité : 40% - 60% Limite microbienne : Aérobies < 600 ufc/g, moisissures et levures < 60 ufc/g, pas d'Escherichia coli Taille des mailles : 120 mailles
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Modèle (sous-type)
Type FBH-C (haute viscosité)
Caractéristiques principales
Forte force d'adhérence, solubilité : 60 % - 80 %, perte au séchage : 4,0 % - 5,0 %, sucre réducteur : 0,15 g - 0,19 g
Scénarios d'application
Convient aux comprimés et pilules présentant une faible fragilité et dureté, ainsi qu'aux formulations instantanées granulaires qui nécessitent de la clarté ; il peut améliorer la stabilité des préparations
Normes
Sel de fer : <0,005 % Métaux lourds : <0,002 % Sucres réducteurs : 0,15 g - 0,19 g Perte au séchage : 4,0 % - 5,0 % Résidu à l'allumage : <0,5 % Solubilité : 60% - 80% Limite microbienne : Aérobies < 600 ufc/g, moisissures et levures < 60 ufc/g, pas d'Escherichia coli Taille des mailles : 120 mailles
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Modèle (sous-type)
Type FBH-D (faible viscosité et soluble instantanément)
Caractéristiques principales
Faible viscosité, solubilité : 100 % (soluble instantanément), perte à la dessiccation : 4,0 % - 5,0 %, sucre réducteur : 0,05 g - 0,08 g
Scénarios d'application
Convient aux préparations nécessitant un taux de dissolution élevé, telles que les suspensions buvables et les comprimés effervescents, ainsi qu'à la production de toutes les formes posologiques granulaires
Normes
Sel de fer : <0,005 % Métaux lourds : <0,002 % Sucres réducteurs : 0,05 g - 0,08 g Perte au séchage : 4,0 % - 5,0 % Résidu à l'allumage : <0,5 % Solubilité : 100 % Limite microbienne : Aérobies < 600 ufc/g, moisissures et levures < 60 ufc/g, pas d'Escherichia coli Taille des mailles : 120 mailles